Genotropin除了适用于生长激素缺乏症的人群外,在美容领域中的抗衰老功能也具有广泛的应用。
OTC的医药电商也很多年了,你的企业是否试水过。其五,住院费预缴和每日清单:不多说了,每日清单电子化,清晰明了。
几十年以来,以循证医学为基础的学术营销一直是制药业赖以生存的基石。住院费都是可以省得跑到住院处刷卡了,少跑了几步。尤其是互联网时代成长起来的九零后一代,其实很吃这一套。更进一步的话,你可以逐步把患者变成粉丝,尤其是慢性病患者,这一步事关产品生死。传统企业大佬如海尔、如万达,都在迅速的互联网化,或者从组织构架,或者从业务模式。
其四,电子商务玩法开始演练。这里的粉丝是可以以疗效说话的准专业粉丝,这里的粉丝不仅认同你的产品,而且认同企业的价值观。不过,我觉得,常识都已经给了我们很多解决问题的方法:受委屈的希望得到尊重,认可,理解,奖励。
医学院考生的质量也开始下降了而另一方面,开展这些疗法的机构开始猛增。一些生物公司也参与进来。这实际上代表着,免疫治疗戏剧性地从食药监部门转为了卫生部门管辖范围。
一些专家建议按照技术管理,这样就不用大规模的临床试验了,这也是因为这类技术不像新药研发,企业会投入大量资金组织临床试验。但直到2003年,当时的国家食品药品监督管理局(以下简称食药监局)才发布《人体细胞治疗研究和制剂质量控制技术指导原则》,首次将免疫细胞制品列入监管范围。
专攻免疫治疗十多年的中山大学肿瘤医院生物治疗中心副主任张晓实毫不讳言。据张晓实介绍,到卫生部门备案的医疗机构已有三千多家。这说明所有国内免疫疗法都是非法的,包括该疗法的临床试验也通通非法。由于部委争执,这一行业始终没有标准。
张晓实给南方周末记者算了这样一笔账:以中山大学肿瘤医院为例,年均治疗5000例次,保守估计全广州市2万例次。据他介绍,美国多年前也在进行这类细胞治疗,因为试验效果不佳,并没有继续研究,已经转向了免疫细胞的特异性、单克隆抗体和肿瘤疫苗研究,而不是对免疫细胞数量的简单扩增,并取得了重大突破。因此,卫生部组织过数次专家会议,希望专家出谋划策。张晓实把这喻为打扫战场。
据他回忆,当时最大的问题是,卫生部门将免疫细胞治疗和骨髓移植混为一谈,不按照药品管理,而按照骨髓移植管理(药品归属药监系统,骨髓移植则是卫生系统)。另一类是不仅扩增免疫细胞的数量,并且进行加工修饰,如负载抗原、基因工程重组等。
药监负责检查血站细胞制备车间的软硬件管理。之后中国医学科学院退出,剩下四家机构的审核资质均已在2013年5月底到期,而国家卫计委并未就此公布新名单。
细胞免疫治疗是继基因检测的下一个万亿市场。而治疗费用一次在1.2万-3万元不等。我最担心的是,十分的东西硬说是六十分甚至九十分,还狡辩说有效性无法量化,那医患关系就真的岌岌可危了。目前癌症免疫疗法几乎在全国所有三甲医院开展。而TNM分期恰恰是循证医学的结晶。按较低价格每次1.2万元计,全国市场至少150亿元,医保至少付出100亿元。
国际上主流的观点是,无论何种治疗方式,都可以而且必须通过共三期临床试验,证明有效且毒性小,管理部门才能批准,而不同的肿瘤需要不同的临床试验。(何籽/图)一项从未得到任何官方有效性和安全性认可的癌症免疫细胞疗法,却几乎在全国的三甲医院遍地开花。
治疗过程并不复杂,医生通过抽取患者的免疫细胞,在体外扩增和加工,并重新输回患者体内,从而达到提高患者免疫能力,抑制或预防肿瘤生长的目的。他所在的医院每年有5000例次的细胞免疫治疗案例。
就这样,一项始终没有认定安全性和有效性的疗法在部门争议中游走于灰色地带。他查阅了中国有关这项技术仅有的几篇论文,发现数据只能支持延长疾病无复发两周。
这个世界上没有无标准的肿瘤治疗方法,好的治疗一定会有数据支撑,只有无标准的行为。卫生部为何在接手这项工作后又戛然而止?一开始觉得是好事,想接手,但脱离了药监局的流程根本管不好。全国每分钟有6人被确诊为癌症。周鹏辉说,他曾在哈佛医学院研究生物治疗多年。
瑞银证券日前的一篇报告认为。在他看来DC-CIK组合(国内市场上流行的一种细胞免疫疗法技术)似乎是中国特色的概念,其市场合理性已经受到了新技术的颠覆。
至于做几个疗程,则要视患者病情而定,一般在4-8个疗程。其他几家原本在正常渠道上进入一期、二期临床试验的医院也都无法继续。
2014年9月1日,南方周末记者向卫计委医政医管局求证,答复是,现在这种疗法的审批工作是停滞的。这和贾一得到的答复完全相同。
张叔人认为这是造成管理混乱的原因之一。癌症免疫细胞疗法自进入国家监管部门视野之后的十余年间,几经波折,目前依然处于监管盲区。什么时候再下发文件,还没定。低危型急性白血病,用化疗起效的是50%,加免疫的效果能到80%,高危型也能到70%。
张晓实就认为,参考输血管理模式,主要问题会迎刃而解。根据全国肿瘤登记中心发布的2012年报显示,每年新发癌症病例约为312万例,每年因癌症死亡的人数为270万例。
多年来,不少专家不断在呼吁政府部门重视这一癌症疗法,希望这项治疗能在规范下有序运行,但收效甚微。据其文章称,癌症免疫细胞疗法被宣称为除了手术、化疗、放疗之外,癌症的第四类治疗技术。
他们希望这一疗法能尽快进入有序的规范之中。但2005年到2009年,卫生部没有出台任何实际管理办法。